對話國際權(quán)威：聆聽Dr. Sten Westgard專題課的一點看法
01
Sten Westgard教授講座內(nèi)容簡介
4種患者數(shù)據(jù)質(zhì)控運算技術(shù)的優(yōu)缺點比較
Sten Westgard教授展示的MA質(zhì)控圖、MA質(zhì)控設(shè)置方法及失控糾正流程
02
我的思考
最佳的方法是折中的移動平均法（MA法）Or
專業(yè)技術(shù)難度大的EWMA法？
只使用3SD控制限？
IFCC于2019年及2020年發(fā)表的指導文件提出基于患者數(shù)據(jù)的實時質(zhì)量控制( patient based realtime quality control ,PBRTQC)是一種利用患者檢測結(jié)果以實時、連續(xù)監(jiān)測檢測過程分析性能的質(zhì)量控制方法。大量的研究表明，PBRTQC與傳統(tǒng)的質(zhì)控品質(zhì)量控制方法相比具有成本低、無基質(zhì)效應、可動態(tài)監(jiān)控、可敏感識別分析前誤差等優(yōu)勢。隨著信息技術(shù)的發(fā)展及臨床研究，PBRTQC已發(fā)展了多種運算程序，包括BULL法、AON法、MA法、百分位數(shù)法、中位數(shù)法及EWMA法等。
Sten Westgard教授在課上提到：
并以PBRTQC專業(yè)軟件工具——
森栩醫(yī)學患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)控智能監(jiān)控平臺（AI-MA）在全國16家不同規(guī)模等級醫(yī)療機構(gòu)、6個專業(yè)領(lǐng)域、13個品牌、36個型號、65臺檢測系統(tǒng)、110個檢測項目,患者大數(shù)據(jù)性能驗證的多中心臨床實踐研究經(jīng)驗及結(jié)果，（《基于 AI 的真實世界患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)量控制 PBRTQC 多中心臨床研究》，溫冬梅，上海森栩醫(yī)學）
對PBRTQC中MA法和EWMA法在識別質(zhì)量風險及分析性能變化方面的質(zhì)控效能進行了比較。
現(xiàn)從中挑選上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院王學鋒教授及河北省兒童醫(yī)院李貴霞教授智慧建設(shè)團隊基于AI-MA的真實世界大數(shù)據(jù)的兩個研究案例進行闡述。
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院王學鋒教授&森栩醫(yī)學智慧建設(shè)團隊AI-MA臨床應用現(xiàn)場
河北省兒童醫(yī)院李貴霞教授&森栩醫(yī)學智慧建設(shè)團隊AI-MA臨床應用現(xiàn)場
03
兩個案例
1、MA法假陰性案例
（1）選擇森栩醫(yī)學AI-MA的EWMA、Z分數(shù)圖運算程序及智能質(zhì)控規(guī)則，對希森美康XN1000血細胞分析儀RBC及HGB項目的患者數(shù)據(jù)（n=31853）進行分析。
結(jié)果顯示，檢測系統(tǒng)分析性能從5月11日開始出現(xiàn)負偏倚，并于6月14日糾正，見圖8，根據(jù)實驗室現(xiàn)場質(zhì)量記錄及儀器報警信息顯示，6月13日XN1000血細胞分析儀器發(fā)生報警，報警樣本量不足，并自動停止檢測樣本，實驗室于6月13日下午更換樣本針，14號儀器恢復正常檢測。AI-MA的EWMA程序能夠在故障報警前將近1個月識別和預警分析性能的變化，并且預警消除時間與實驗室更換樣本針的時間節(jié)點完全一致。從傳統(tǒng)的儀器報警后糾正轉(zhuǎn)變?yōu)閷崟r監(jiān)控、提前預警！
森栩醫(yī)學AI-MA智能監(jiān)控平臺RBC的EWMA質(zhì)控圖、RBC& HGB Z分數(shù)圖（EWMA法）
備注：綠色圓點是RBC的患者檢測結(jié)果；紫色圓點是HGB的患者檢測結(jié)果；黃色圓點是系統(tǒng)對分析性能變化出現(xiàn)負偏倚和分析誤差結(jié)果預警的患者檢測結(jié)果。
同一批患者RBC& HGB 檢測結(jié)果的MA質(zhì)控圖（MA法）
圖8-A 森栩醫(yī)學AI-MA智能監(jiān)控平臺患者數(shù)據(jù)ALT的MA質(zhì)控圖
圖8-B 森栩醫(yī)學AI-MA智能監(jiān)控平臺患者數(shù)據(jù)ALT的EWMA質(zhì)控圖&質(zhì)控品L-J圖整合的Z分數(shù)圖
備注：藍綠色圓點為患者檢測結(jié)果的MA值及EWMA值；三角形符號的為高、中、低濃度水平質(zhì)控品檢測結(jié)果；黃色圓點為警告點，紅色圓點為失控點
04
總結(jié)
05
展望與感想
衷心感謝參與《中國首個基于 AI 的真實世界患者數(shù)據(jù)實時質(zhì)量控制 PBRTQC 多中心臨床研究》16家醫(yī)療機構(gòu)提供的寶貴研究平臺，為國內(nèi)PBRTQC的應用和實施提供豐富的專業(yè)實踐經(jīng)驗！
